Ich übernehme für Sie u.a.
- Selbstinspektionen
- Lieferantenaudits
- Die Erstellung oder Überarbeitung von QM-Handbuch und Prozessbeschreibungen (SOP)
- spezifische QM-Routineaufgaben wie beispielsweise die Bearbeitung von Reklamationen (complaints), Abweichungen (deviations) und Änderungen (change control)
- die Prüfung oder Erstellung von Product Quality Reports (PQR) gem. EU-GMP Vol 4 Chap1.10
- die Erstellung von Quality Reviews und Management Reports gem. ICH Q10