Ihre Situation

• Sie wollen kurzfristig und gezielt ein funktionierendes QM-System nach GMP aufbauen oder ihr bestehendes System optimieren oder erweitern?
• Sie benötigen Rat und Tat zur Optimierung oder Erweiterung Ihres bestehenden Systems?
• Wichtige Kundenaudits oder Behördeninspektionen stehen an?
• Es gibt bekannte Qualitätsmängel, die einer zügigen und planmäßigen Abarbeitung bedürfen?
• Sie benötigen interimsweise oder projektbezogen praktische und fachmännische Unterstützung bei Ihren QM-Routinetätigkeiten wie bspw. Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen oder Änderungen?
• Ihnen fehlen aktuell Kapazitäten zur Durchführung von Audits?
• Sie kommen nicht hinterher mit der regelmäßigen Erstellung von PQR?
• Sie brauchen zur Verstärkung oder vertretungsweise eine Sachkundige Person?  Oder einen Betäubungsmittelverantwortlichen?

Mein Angebot

Ich biete Ihnen hierzu professionelle Beratung und konkrete Dienstleistungen zu allen Aspekten der Qualitätssicherung nach GMP an.

Sie profitieren dabei von meiner langjährigen Erfahrung als Leiter der Qualitätssicherung und als Sachkundige Person im Fertigarzneimittel- und Wirkstoffbetrieb.